臻格生物始终坚持以客户利益为出发点,最大程度满足客户的需求。我们的制剂研发和生产团队在制剂灌装领域受过严格的专业培训,并具有10年以上的行业工作经验,目前已建立完善的制剂灌装标准操作流程文件、技术标准类文件和批生产记录文件等。
臻格生物配备了两条制剂生产线,包括一条无菌灌装和冻干制剂生产线和一条预充针制剂生产线。
无菌灌装和冻干制剂生产线:适用于2R、6R、10R、20R和50R的水针及冻干制剂产品,目前已完成多个项目的制剂灌装。
预充针制剂生产线:满足1mL细长预充针、2.25mL预充针等多种规格的生产需求。
臻格生物所有灌装线均会按照cGMP标准运行,承接各种制剂灌装生产服务。
臻格生物制剂生产线符合多种发达国家和本国的生产标准,覆盖面广。
原液放行到灌装开始等待时间短,可无缝连接。
臻格临嘉基地的灌装能力强,水针灌装能力可达到24,000瓶/小时,冻干能力可达到58,000瓶/批。
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