1、领导产品生命周期各阶段的分析测试方法的开发、验证和转让。
2、开发和维护一个全面的CRO分析测试策略,与短期和长期的项目目标保持一致。
3、与工艺开发和配方开发合作,确保内部方法得到适当的开发、验证,确保方法生命周期的所有方面得到适当的记录。
4、支持实验室质量体系的发展和分析实验室的相关文件。
5、编写培训材料/内容,为相关人员提供分析最佳实践、原则和技术的培训。
6、为偏差和调查提供支持,与内部和外部测试实验室和生产组织合作进行调查行动、根本原因分析和产品影响评估。
7、支持分析人员的聘用和发展。
8、在一个合作的环境中表现出领导能力,具有积极的领导风格和强调团队合作和共识的实践方法。
9、有较强的合作、团队工作技能和沟通技巧。
10、建立强大的关系,并使用清晰的沟通来实现共同的目标。
1、 建立并领导国际业务开发和销售组织,支持组织的收入目标
2、保持对生物技术和制药行业竞争格局的广度,积极为我们提供的服务识别潜在的新客户
3、建立和培养与生物技术和制药行业的创新领导者的关系,以确定振格可以提供的服务的未来需求。
4、与中国的业务发展团队和美国的科学团队合作,以支持客户的项目需求,使我们现有和未来的客户取得成功。
1、领导一个科学家团队,支持和管理外部客户的细胞培养基开发。
2、与国内和全球市场和销售团队紧密合作,提供客户支持。
3、出席并为中国以及全球其他地区的客户提供主题专家咨询。
4、继续开发细胞培养基和营养饲料的培养基。
5、建立哺乳动物细胞培养系统的平台培养基。
1、负责下游纯化中英文研究方案的制订及组织实施。
2、负责下游纯化实验室的管理。
3、负责项目下游工艺的开发和优化,定期中英文汇报项目进展。
4、负责起草下游中英文平台文件、培训文件、研究方案、开发报告和申报材料。
5、负责技术转移工作,完成工艺转移报告,配合生产人员撰写纯化工艺中英文SOP和BPR。
6、提出下游纯化设备的配置建议,负责管理及维护。
7、做好下游纯化团队管理工作。
8、负责困难项目的攻关工作。
9、完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。
1、负责公司平台培养基的开发与优化;
2、根据客户需求及其细胞株和产品的特性,开发定制化培养基,完成细胞培养工艺特性的确认;
3、与培养基生产部门对接,完成每个商业化生产批次培养基干粉的细胞培养工艺特性确认;
4、按照要求整理和记录实验数据,撰写开发报告;
5、负责实验室相关仪器的维护和管理。
1、负责细胞培养工艺开发及生产工作,包括培养基筛选、摇瓶培养工艺优化、生物反应器培养工艺优化、放大及生产;
2、参与实施项目工艺设计、制定试验方案;
3、按照要求整理和记录实验数据,撰写项目报告;
4、负责实验室相关仪器的维护和管理;
5、积极参与细胞培养平台的开发建设。
1、负责细胞培养工艺开发及生产工作,包括培养基筛选、摇瓶培养工艺优化、生物反应器培养工艺优化、放大及生产;
2、参与实施项目工艺设计、制定试验方案;