1. 临万基地符合cGMP标准,拥有1条cGMP生产线(2×200L、1×500L)和1条non-GMP生产线(2×200L),全部采用一次性生物反应器,占地面积达10,000平方米。
2. 当细胞进入生物反应器后,于适宜条件下表达目标蛋白。到达培养终点,细胞培养液经澄清收获、多步层析、除病毒过滤、浓缩换液,获得原液。
3. 两条生产线,均采用一次性工艺系统,实现上下游工艺的快速衔接和快速的换产品生产切换,保证产品质量,同时缩短生产周期。
可于一个月内交付使用
成本经济适中
适合临床前和临床I/II期
严格符合GMP要求
可支持全球临床药物需求
工艺灵活,且产线可快速切换
• 原液生产区域
• 质量控制实验室
• 原材料和产品仓库
• 公用设施