生产服务
商业化生产2,000-5,000L

臻格生物立足中国,放眼全球。为打造超量级的一流生产能力来拓展全球市场业务,臻格生物已在临港开始建设大规模商业化基地(临嘉基地),该基地拥有两条原液生产线,分别配置有3×2,000L一次性生物反应器和3×5,000L不锈钢生物反应器(2022年Q4建成), 至2022年预计达到2万升+级别的超大规模生产线并投产使用,以期满足临床III期和大规模商业生产。同时更大规模的6×15,000L生产线也在筹备中。


考虑到未来多样化的客户需求,以及臻格正大力拓展全球业务,臻格生物的第一个商业化生产基地将打造成为:


• 符合NMPA, FDA和EMA规范

• “数据驱动” 适应“工业4.0路径”

• 自动化程度行业领先

• 全球领先的厂房设计和设备仪器

• 覆盖和满足全球的供应链体系


臻格生物的承诺是为客户提供 “透明制造”,客户可全程参与和追踪其产品生产的细节。我们未来的厂房设计即为未来践行承诺打下的硬件基础。

臻格在商业生产的设备上加大投入。2,000L产线采用一次性系统和不锈钢混合系统模式、5,000L产线采用全不锈钢系统,同时兼顾生产的灵活性(可实现0.5 g/L-12 g/L各类蛋白生产),降低工艺失败风险(从普通一次性系统的5-15%可降低到1%),同时也可降低人工操作和供应链维护风险,避免因这些因素最终影响生产质量和时间。


3 X 2,000L
  • 技术要求
    • 灵活的产品切换

    • 低失败率

    • 自动化程度高

    • 成本可控

    • 工艺灵活


  • 具体特点
    • 一次性生物反应器和下游不锈钢系统混合生产线

    • 更广的处理能力,表达水平从0.5 g/L到12 g/L均可使用

    • 易于调整到任何客户工艺

    • 全面的配方管理和批量管理

    • 可提供集成的电子批记录

    • 可拓展PAT功能


  • 技术选择
    • 生物反应器:一次性,3 X 2,000L

    • 溶液配制和中间体储存:不锈钢+ 一次性

    • 下游纯化设备:不锈钢+一次性


3 X 5,000L
  • 具体特点
    • 上下游整体为不锈钢材质

    • 先进的生物反应器过程控制

    • 单用途生物反应器和复合型下游生产线

    • 从0.5 g/L到12 g/L均可使用

    • 易于调整到任何客户工艺

    • 全面的配方管理和批次管理

    • 可提供集成的电子批记录

    • 可拓展PAT功能


  • 技术要求
    • 高生产效率

    • 低失败率

    • 高度自动化

    • 低成本

    • 适宜的工艺灵活性


  • 技术选择
    • 生物反应器:不锈钢,3 x 5,000L

    • 溶液配制和中间体储存:不锈钢

    • 下游纯化设备:不锈钢

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