臻格生物立足中国,放眼全球。为打造超量级的一流生产能力来拓展全球市场业务,臻格生物已在临港建成大规模商业化基地(临嘉基地),该基地拥有两条原液生产线,分别配置有3×2,000L一次性生物反应器和3×5,000L不锈钢生物反应器,达到2万升+级别的超大规模生产线并投产使用,以期满足临床III期和大规模商业生产。同时更大规模的6×15,000L生产线也在筹备中。
考虑到未来多样化的客户需求,以及臻格正大力拓展全球业务,臻格生物的第一个商业化生产基地将打造成为:
• 符合NMPA, FDA和EMA规范
• “数据驱动” 适应“工业4.0路径”
• 自动化程度行业领先
• 全球领先的厂房设计和设备仪器
• 覆盖和满足全球的供应链体系
臻格生物的承诺是为客户提供 “透明制造”,客户可全程参与和追踪其产品生产的细节。我们未来的厂房设计即为未来践行承诺打下的硬件基础。
臻格在商业生产的设备上加大投入。2,000L产线采用一次性系统和不锈钢混合系统模式、5,000L产线采用全不锈钢系统,同时兼顾生产的灵活性(可实现0.5 g/L-12 g/L各类蛋白生产),降低工艺失败风险(从普通一次性系统的5-15%可降低到1%),同时也可降低人工操作和供应链维护风险,避免因这些因素最终影响生产质量和时间。
灵活的产品切换
低失败率
自动化程度高
成本可控
工艺灵活
一次性生物反应器和下游不锈钢系统混合生产线
更广的处理能力,表达水平从0.5 g/L到12 g/L均可使用
易于调整到任何客户工艺
全面的配方管理和批量管理
可提供集成的电子批记录
可拓展PAT功能
生物反应器:一次性,3 X 2,000L
溶液配制和中间体储存:不锈钢+ 一次性
下游纯化设备:不锈钢+一次性
上下游整体为不锈钢材质
先进的生物反应器过程控制
单用途生物反应器和复合型下游生产线
从0.5 g/L到12 g/L均可使用
易于调整到任何客户工艺
全面的配方管理和批次管理
可提供集成的电子批记录
可拓展PAT功能
高生产效率
低失败率
高度自动化
低成本
适宜的工艺灵活性
生物反应器:不锈钢,3 x 5,000L
溶液配制和中间体储存:不锈钢
下游纯化设备:不锈钢