臻格新闻
热烈祝贺 | 丹码生物首个管线研发产品DM919获得FDA的IND批件
2023-12-29

臻格生物热烈祝贺丹码生物首个管线研发产品DM919泛瘤种适应症检查点抑制剂单抗,于近日获得美国FDA的药物临床试验 (IND) 批件。丹码生物将在中美开展多中心,开放标签、剂量递增和扩展的临床试验,以评估DM919单药治疗以及与anti-PD1单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性和临床活性。

臻格生物有幸成为丹码生物抗体CMC服务供应商,臻格生物提供了从序列到IND的CMC服务,助力丹码生物新药项目IND获批。

臻格生物衷心地祝愿项目临床进展顺利,早日上市,惠及患者。臻格生物将始终坚持为全球合作伙伴,提供高质量、高效地全方位CDMO服务。




关于丹码生物

丹码生物(D2M)创立于2020年,是由原辉瑞人类遗传学靶标学高级总监邴楠博士,和原德国默克肿瘤免疫学总监章东博士共同创建。丹码生物聚集了一群有丰富产业经验和深度学术背景的科学家,涵盖从基因组学大数据分析靶标发现确认,到大分子药物开发验证生产的全产业链条。丹码生物希望通过自主基因组学数据分析平台,寻找高度可信的新靶标,打造高质量药物分子,提高临床成功率,做到持续的源头创新,为广大患者尽快带来更安全有效的治疗选择。



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