自2023年5月8日起，臻格生物任命Sang Bong Lee博士为美国法规事务副总裁（US Regulatory Affairs Head, VP)。Sang Bong Lee博士在学术界和监管事务领域拥有25年的生物制药研发和生产相关经验。加入臻格后，Sang Bong Lee博士将负责臻格生物及客户的全球CMC注册策略的制定和执行。

Sang Bong Lee博士

（美国法规事务副总裁）

加入臻格生物前，Sang Bong Lee博士在美国食品药品监督管理局（FDA）担任了13年的产品质量审评专家，负责按351(a)和351(k) 法规申请IND和BLA药物的审评工作。他曾主导生物药和胰岛素类药物BLA药学资料部分批准的全流程，完成了5项BLA项目的评审和1份完整回应函，审查了40多个BLA发补（包括PAS、CBE30和CBE），涉及的变更包括细胞株、工艺、工艺放大，以及根据测定方法验证和生产工艺验证的分析方法等诸多领域。Sang Bong Lee博士是一位熟悉FDA法规，同时在单抗药物（mAbs）、抗体药物偶联药物（ADCs）、重组蛋白和生物类似药等评审领域积累了丰富经验的资深专家。

在FDA工作之前，Sang Bong Lee博士曾带领公共卫生团队、研究所科研团队和企业研发团队，高效协作完成多项生物医药开发相关工作。Sang Bong Lee博士曾任职于美国食品药品监督管理局/药品评价和研究中心（FDA/CDER）、美国国家癌症研究所/临床中心研究部（NCI/CCR）、韩国ISU Abxis/美国研发分部和美国国家心肺血液研究所 (NHLBI)等。Sang Bong Lee博士共发表16篇论文并拥有一项美国专利。Sang Bong Lee博士先后获得国立首尔大学药理学硕士学位和博士学位。

Sang Bong Lee博士凭借其在生物医药法规和研发等方面丰富的工作经验，以及在药物注册领域的领导能力，将为臻格生物提供强有力的支持，为臻格生物的客户带来更好的服务和体验。

关于臻格生物

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”, Zencore Biologics），提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务，核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、目录培养基、培养基定制开发和生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等，助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。

臻格生物始终秉持“格物载物，尽善至臻”的价值观，更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的CDMO服务，赋能客户快速实现产品从概念到商业化生产的转化，集工艺之大成，做人人都用得起的好药。