臻格新闻
热烈祝贺明慧医药获得CDE签发临床试验默示许可证
2023-04-24

臻格生物热烈祝贺明慧医药——其自主开发的拟开展用于晚期实体癌治疗的MHB036C(ZG157)以及为治疗自身免疫性疾病的MHB018A(ZG166)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的临床试验默示许可通知书。

臻格生物有幸成为明慧医药的抗体CMC服务供应商,提供了从序列到IND的CMC服务,助力MHB036C(ZG157)和MHB018A(ZG166)两个项目的IND获批。

臻格生物诚挚祝愿ZG157和ZG166项目临床进展顺利,早日上市,惠及患者。臻格生物将继续支持全球所有合作伙伴,提供高质量、高效的全方位CDMO服务。

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关于明慧

明慧医药是一家拥有自主知识产权的临床阶段创新药企业。公司成立于2018年,现已建立国际先进的小分子设计筛选平台、局部给药平台、单抗双抗多抗平台、抗体毒素偶联平台。在研项目均为自主研发,包含多种First-in-class或Best-in-class的创新型新药,具备国际前沿创新价值。目前公司已有6个产品正处于临床开发阶段。

快速发展中的明慧医药汇聚了一批在海内外知名药企效力多年的小分子化药、生物工程和抗体新药研发专家,已建立完整的早期发现、临床前开发注册、临床医学及运营团队,并开始产业化布局。公司聚焦肿瘤治疗和炎症自身免疫疾病,致力全球市场创新,服务病患和改变治疗的格局。


关于臻格生物

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”, Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务,核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、目录培养基、培养基定制开发和生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。

臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的CDMO服务,赋能客户快速实现产品从概念到商业化生产的转化,集工艺之大成,做人人都用得起的好药。

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