臻格新闻
喜讯 | 臻格生物临港商业化生产基地通过欧盟QP审计
2023-08-23

臻格生物再次喜迎好消息,作为专注于委托开发与生产服务(CDMO)的生物制药企业,上海臻格生物技术有限公司的临港商业化生产基地经过严格的欧盟质量受权人(EU QP)审计,获得质量受权人声明(QPD)的认证,这标志着臻格生物临港商业化生产基地已达到了欧盟GMP要求。

作为一家专注于大分子生物的创新型CDMO企业,臻格生物始终坚持引领行业的原则,不断提升自身技术实力和质量管理水平。这一关键的里程碑证明了新的生产基地在各个环节上都符合欧盟GMP要求,包括厂房设施、生产、检验、仓储、质量体系和放行等,使公司的生产能力大幅提升,这也表明臻格生物的质量体系日趋成熟,能够提供更可靠的CDMO服务,进一步巩固臻格生物在生物医药市场中的竞争地位。这一成功得益于公司管理层对臻格生物临港商业化生产基地发展的正确决策和大力支持,以及那些不畏辛劳、夜以继日工作的所有员工们,正是大家的协同努力和奉献达成这一重要里程碑目标。

通过欧盟QP审计的成功认证标志着臻格生物进入了新的发展阶段。未来,臻格生物将继续不懈努力,致力于打造高标准的生产环境和完善的质量体系,以满足全球客户对于高质量生物药品的需求。同时,公司将加强与国内外合作伙伴的紧密合作,拓展市场份额,推动生物医药事业的共同发展。通过臻格生物临港商业化生产基地的成功认证,臻格生物向客户传递了坚定的决心:持续追求卓越,让臻格生物成为在生物制药领域航行的强大战舰。

臻格生物始终致力于更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的全方位CDMO服务,在全体员工的共同努力下,未来将迎来一个又一个胜利,并为人类健康事业作出更多贡献。

商业化生产基地-final.jpg

臻格生物临港商业化生产基地建筑面积共66,000㎡,包括多个2,000L一次性生物反应器生产线和多个5,000L不锈钢生物反应器生产线。建设有多种剂型生产线,包括有西林瓶水针、冻干制剂线、预充针制剂线。


关于臻格生物

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”, Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务,核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、目录培养基、培养基定制开发和生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。

臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的CDMO服务,赋能客户快速实现产品从概念到商业化生产的转化,集工艺之大成,做人人都用得起的好药。

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