近日，上海臻格生物技术有限公司（简称：臻格生物）合作伙伴——合肥瀚科迈博生物技术有限公司（简称：瀚科迈博）自主研发的靶向 4-1BB 的人源化单克隆抗体药物ZG033注射液项目已经获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXSL2101328），臻格生物对此表示祝贺！
ZG033注射液为1类创新药，是由合肥瀚科迈博生物技术有限公司自主研发的靶向4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物，该分子与已报道的其他抗人4-1BB抗体的序列和抗原结合表位均不相同，是一种Fc cross-linking 依赖性的激动型抗体，可以条件性激活人体免疫系统，促进T细胞、NK细胞增殖、活化和细胞因子产生，从而抑制肿瘤的发生发展。
目前该靶点相关的单抗或双抗，进展最快的还在临床试验阶段，国内外均无相关靶点药物上市。ZG033注射液的临床试验计划在晚期恶性肿瘤患者中测试初步疗效，期望其不但可以用于治疗临床经PD-1/PD-L1 等现有治疗手段后产生免疫耐受的患者，以及较低应答率的患者，拓展出新的适应症和市场。
臻格生物凭借高质量的大分子药物CDMO技术服务、丰富的团队经验、强劲的设备实力为全球生物医药企业提供CMC开发及IND申报服务，加速生物药开发进程。臻格生物再次祝贺瀚科迈博，祝愿ZG033注射液项目早日上市服务患者，减轻患者痛苦，改善患者生活。臻格生物将一如既往保持对工艺技术精益求精的态度，对产品质量严格把关，以匠心致初心，做人人都能用得起的好药！
