臻格生物自2017年成立以来,即以行业领先的大规模动物细胞培养技术闻名大分子医药领域。团队成员曾开发用于抗体生产的流加培养工艺,表达量达到15 g/L,为业界纪录。
后又为君实生物开发抗PD-1单抗的生产工艺,创造了工艺开发周期最短的纪录,产品质量好、表达量高(高达7.5 g/L)、放大及生产的一致性好、终末细胞活率高等,是臻格生物技术优势的重要体现。除强大的研发实力之外,臻格生物的商业化cGMP原液生产线(2,000L一次性生物反应器和5,000L 不锈钢反应器)和制剂灌装线即将在2022年建成投产。臻格生物在国内规划的第二批厂房建设和国外生产厂房也在稳步筹建中。
臻格生物秉承着“格物载物,尽善至臻”的价值观,坚持追求卓越的工艺品质,汇集生物医药研发工艺及生产之大成,为业界提供完美、及时、高性价比的一站式CDMO技术服务。
产品质量好
产率高
性价比高
生产一致性高
时效性强
生产成本低
耐受性及可放大性强
服务贴心及时
沟通顺畅便捷
我们拥有领先的工艺技术、多元化的人才储备和完善的团队架构。我们的技术团队精益求精地研发工艺,确保产品满足客户需求和期望。我们的项目经理敏锐洞察行业趋势和技术创新,提供最先进的解决方案和优质产品,拥有较高的客户满意度。
我们重视人才发展,建立完善的价值评估体系和利益分配体系。公司设立股权和期权激励制度,为具有奋斗者精神的员工提供更多的发展机会和归属感。我们为员工预留了期权池,让员工能够分享公司的成果和收益,同时也为员工的个人发展提供更广阔的空间。
臻格强力助推客户君实生物成为国内首家申报抗PD-1单抗创新型抗体药物IND和BLA的生物医药公司。其获得国内首家抗PD-1单抗(产品名- 特瑞普利单抗,代号JS001) 新药临床批件以及生产批件,并于2018年12月17日获得中国国家药品监管管理局(NMPA)批准上市销售。且君实特瑞普利单抗于2020年5月成为了首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗,此后在不同疾病治疗领域向FDA递交BLA申请,成为业界第一。
臻格专业团队以精湛的工艺实力,为客户君实抗PD-1单抗的研发和生产阶段提供了扎实可靠且完整的研发和生产服务,其中包括工艺开发、培养基开发、工程放大和工艺表征服务,开发了高产的细胞培养抗体生产工艺。臻格专业的一站式服务为其最终成功获批和上市奠定了坚实基础。目前臻格和君实仍在培养基优化上深入合作,以帮助其降低生产成本,占领更多市场份额。