1、原辅料，包材测定方法的开发，验证，确认，以及相关样品的检测和放行；
2、对原辅料和包材进行全面分析，包括常规化学和通过内部开发和/或药典测试方法进行的纯度及杂质测试，鉴别测试，以及其它相关的定量分析，物理及化学检测；
3、遵照SOP按时完成各检测样品的取样、原辅料检验项目检验；
4、参与管理相关原辅料及包材测定仪器的采购，验证，校准，及维护，确保仪器能稳定和正常地工作；
5、管理相关测定数据、确保产品及样品测定数据的准确性，完整性和有效性，负责管理相关测定记录及报告；
6、参与培训和指导技术人员的工作；
7、确保在规定的周转时间内进行常规安排的样品测试。
1、药物分析、生物化学、生物制药等相关专业本科或以上学历；
2、了解和/或熟悉中国药典原辅料，包材相关的测试方法；
3、熟悉相关测定方法，如中国药典各项限度检查法、pH 测定、渗透压、红外光谱、拉曼光谱、TOC、电导率等；熟悉相关分析仪器的使用可优先考虑， 如HPLC、GC、TLC、红外光谱、Karl Fisher等；
4、熟悉GMP及相关药事法规，可以合规的进行样品分析、数据管理和报告撰写等工作；
5、认真细致，高效、逻辑性强，有强烈的学习意愿，有责任心和团队意识，有良好的沟通能力、执行能力以及组织协调能力。
