1、严格按照SOP、原液及成品的质量标准按时完成生物活性(细胞活性/ELISA等)、残留(HCP/ HCD/ Protein A residuals)等生化分析方法检测工作
2、负责生化检测方法转移、确认或验证工作,撰写相应的技术方案和技术报告
3、负责起草或修订生化检测相关设备及方法SOP
4、负责生化检测相关设备的使用、管理及维护工作,如酶标仪、PCR仪等设备
5、及时向上级领导汇报检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题,并完成有关调查
6、确保日常行为及操作能够完全按照cGMP的要求以及公司相关的文件管理要求
7、完成领导交给的其它工作
1、化学、生物学、药学等相关专业专科及以上学历
2、具备生物制药相关背景、掌握检验原理及操作;熟悉 GMP相关知识
3、较好的英语阅读能力,熟练操作使用计算机
4、有相关经验优先
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