1、负责管理受控文件的编号及文件变更的编号,维护公司质量文档目录
2、负责按照文件管理要求,完成文件的生效、分发、回收及销毁工作,维护受控文件电子版文件(扫描版及word版),确保电子版文件和纸质版文件的对应
3、负责公司各类质量相关的空白记录和记录本的发放,维护空白记录电子版的正确性
4、负责受控文件的再审核管理,并及时跟踪再审核完成情况,确保按时完成
5、负责文档的归档、整理、扫描、借阅,并维护归档文档清单及目录
6、负责维护文件管理系统相关文件
7、参与公司官方和(或)第三方审计活动,审计时配合提供相关文件和记录,必要时提供解答
8、完成主管领导交办的其它工作
1、大专及以上学历,药学、生物相关专业
2、1年以上药厂相关工作经验。了解GMP法规要求,具备文件管理相关工作经验者优先
3、熟悉操作word、excel等常用办公软件
4、思路清晰,团队合作意识较强,有较好的沟通协调和服务意识,执行能力强
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