1、负责偏差、CAPA等质量系统的运行管理,建立台账,跟踪上述各项工作的进展情况直至关闭
2、指导其他部门人员处理上述相关质量事务,并能高效对结果进行评估、审核
3、负责对偏差、CAPA等系统的运行情况进行年度回顾
4、参与公司官方和(或)第三方审计活动,审计时配合提供计量相关文件和记录,必要时提供解答
5、完成主管领导交办的其它工作
1、本科及以上学历,药学、生物相关专业
2、2年以上药厂相关工作经验。有生物制药企业质量工作经历优先考虑
3、熟悉操作word、excel等常用办公软件
4、具备基本的英语阅读书写能力
5、具有较强的风险意识和问题分析判断能力、沟通协调能力及书写能力,包括数据分析、调查调研及报告撰写等
6、能熟练运用质量管理工具
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