1、协助建立设备管理质量体系,并严格执行,确保设备的有效运行正常
2、负责设备的维护、保养,确保公司设备(配液、生物反应器、离心机、层析、纯化、制剂等)安全运行
3、负责设备的编号及标签管理
4、配合EHS审计、GMP审计及日常审计,按发现项整改计划时间表,执行整改
5、负责运维过程中的质量变更、偏差的管理
6、协助部门文件管理
7、协助新设备导入URS编写
8、完成上级交办的其他工作
9、撰写、编制所负责领域的工作计划、报告、预算等
1、专科及以上学历, 机电、暖通、自动化等相关专业
2、2年以上从事生物药厂设备类工作经验,熟悉设备管理、维护、改进;有新建经验从优
3、熟悉生物医药生产设备,能合理安排设备的维护及维修工作
4、能独立编写SOP及检查表
5、Office/CAD熟练
6、自律,认真,主动,能承受压力
7、良好的沟通能力和项目管理能力,以及很强的质量管理意识
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