1、参与厂房内装施工期间设备设计确认、安装、调试、验证工作，协助配液主管，完成生产设备的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ，主要包括清洗机、灭菌柜及配液系统等；
2、协助配液主管完成GMP 体系内与生产有关的文件体系的制定，配液工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP；
3、协助配液主管完成中试批、工程批、PPQ、培养基模拟试验、产品工艺验证、清洁验证和试生产工作；
4、完成产品生产工艺过程从研发到生产的转移，并组织本岗位进行试生产；保证岗位实现连续稳定的生产运行
5、协助配液主管解决配液、洗消过程中发生的技术问题和偏差调查；
6、负责无菌制剂产品的配液日常生产操作，岗位生产相关记录的填写、配液设备日常清洁维护。
1、制药、药学、化学或相关专业专科及以上学历
2、1年以上车间一线生产经验
3、熟悉称量配液法规要求，湿热灭菌、除菌过滤法规要求
4、熟悉不锈钢配液系统的设计（特别是BPE）及操作要求
5、熟悉称量罩、不锈钢配液系统、器具清洗机、湿热灭菌柜、胶塞/清洗机、VHP传递窗的结构及原理等，
6、具有一定的无菌风险意识；
7、熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写；
8、熟悉车间验证，能协助配液主管完成车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证等工作。
