1、参与厂房内装施工期间设备设计确认、安装、调试、验证工作，协助灌装主管，完成生产设备的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ，主要包括全自动灌装压塞机、VHP传递窗及VHP设备等；
2、协助灌装主管完成GMP 体系内与生产有关的文件体系的制定，灌装工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP；
3、协助灌装主管完成中试批、工程批、PPQ、培养基模拟试验、产品工艺验证、清洁验证和试生产工作；
4、完成产品生产工艺过程从研发到生产的转移，并组织本岗位进行试生产；保证岗位实现连续稳定的生产运行 ；
5、协助灌装主管解决灌装、洗消过程中发生的技术问题和偏差调查；
6、负责无菌制剂产品的灌装日常生产操作，岗位生产相关记录的填写、灌装设备及环境清洁维护。
1、生物、药学、制药及相关专业，专科及以上学历；
2、1年及以上灌装岗位工作经验，能熟练操作灌装设备，有GMP认证经历者优先；
3、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；
4、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力。
5、熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写；
6、熟悉车间验证，能协助灌装主管完成车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证等工作。
