1、负责新工厂制剂车间设备设计选型、采购跟踪、程序设计、调试、验证;
2、负责新工厂制剂车间生产线联机调试、试生产;
3、按照GMP规范从事所有要求的生产任务;
4、制剂生产操作:半成品配制、洗瓶、灌装、冻干、轧盖等;
5、SOP、批记录等的撰写;
6、生产操作过程中批记录、设备使用记录等操作记录的书写;
7、物料的领取、设备的使用;
8、GMP车间的清洁;
9、生产过程中偏差的报告与记录;
10、完成上级交办的其他工作。
1、大专及以上学历,药学、生物等相关专业;
2、大专4年以上,本科2年以上无菌制剂车间工作经验;生物制品,如单抗等生产车间操作经验;冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑;
3、能熟练使用各类Office软件,有定英语读写能力;
4、能够吃苦耐劳,表达能力好,沟通能力强。
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