1、负责新工厂细胞建库和复苏扩增区域设备选型、采购跟踪、调试、验证。
2、负责新工厂细胞建库和复苏扩增区域联机调试、试生产。
3、按照GMP规范从事所有要求的生产任务;
4、摇瓶细胞培养的无菌操作:细胞解冻、传代、取样、计数等;
5、SOP、批记录等的撰写;
6、生产操作过程中批记录、设备使用记录等操作记录的书写;
7、物料的领取、设备的使用;
8、GMP车间的清洁;
9、生产过程中偏差的报告与记录;
10、完成上级交办的其他工作。
1、大专及以上学历,生物工程、制药工程相关专业
2、二年以上药厂相关工作经验;熟悉GMP法规
3、熟练操作生物安全柜和摇床,熟悉细胞建库和复苏扩增工艺
4、熟练的英语和良好的软件办公能力
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