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1、负责各项目质量保证协议签订过程中的审核和沟通;
2、负责各项目客户审计过程中的应答、沟通、整改计划的制定以及整改报告的出具;
3、负责项目运行过程中出现的偏差、变更、CAPA等的处理,以及与客户进行相关内容的沟通;
4、参与项目会议,针对质量体系方面的问题进行解答;
5、根据项目要求,整理并提供相应的资料。
1、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。
2、了解制药生产、检测和质量管理,熟悉GMP法规;
3、3年及以上制药企业QA质量体系的相关工作经验;
4、具备较强的沟通协调能力和书写能力;
5、英文能力良好,能进行口头沟通。