1、负责QC人员管理,包括人员招聘、培训、绩效考核、日常工作安排等,持续改善工作流程并提高工作效率。
2、负责QC文件体系的管理,负责制订本部门管理规程,复核实验室相关SOP、检测方法、质量标准、验证方案等。
3、监督本部门检验仪器、检验方法验证(确认)工作,确保检验结果的正确性。
4、负责确保物料、产品放行前完成必要的检验,确认其符合质量要求。
5、负责本部门及时、准确出具检验报告,负责检验报告单的审核。
6、负责QC相关项目的管理,确保项目按计划完成。
7、确保质量控制管理体系的有效运行和持续优化。
8、负责监督、参与本部门的变更、CAPA、实验室OOS/OOT/异常检测数据的相关调查。
9、负责确保QC实验室数据的完整、可靠及真实性。
10、完成上级主管布置的其它任务。
1、化学、生物学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、掌握检验原理及操作;熟悉药品GMP规范、国内外药典相关检测的描述;
3、较好的英语阅读能力,熟练操作使用计算机;
4、有5年及以上制药企业工作经验及2年以上的管理经验。
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