QA体系工程师

岗位描述:

1、负责公司偏差编号管理、组织偏差调查、偏差措施执行跟踪,组织完成对偏差措施有效的评估,偏差归档。

2、负责CAPA编号管理,对CAPA措施情况进行跟踪,组织完成CAPA措施有效性评估,CAPA归档。

3、负责风险评估报告编号管理,对风险评估后续措施进行跟踪,对风险评估报告进行归档。

4、负责对公司计量器具进行计量管理,包括计量器具分类、计量器具送检、计量编号登记、计量证书归档、计量计划起草。

5、负责公司GMP自检计划起草,组织实施自检,自检报告起草,自检档案归档。

任职要求:

1、生物、化学、医药或质量管理相关专业,大专以上学历。

2、3年以上制药或生物制品企业质量相关工作经历,熟悉生物制品质量控制相关要求,或具有相关药物研发经验。

加入我们