质量副总裁

岗位描述

1、建立和完善适用于研发和生产的质量管理体系,制定公司的质量政策并组织实施。

2、持续优化质量管理团队的组织架构和工作流程,高效完成质量管理工作。

3、统筹质量管理团队的工作,以确保与GMP生产相关的全部活动均符合法规要求。

4、组织和准备客户的临床研究、注册申报所需的材料。

5、负责指导公司质量体系SOP的制定和实施管理。

6、与NMPA、FDA、EMA等关键药品监管部门建立并保持良好关系,确保所有质量相关事宜均得到良好沟通。

任职要求:

1、制药工程、生物学、微生物学、生物化学、生化工程或相关学科的硕士或以上学历。

2、十年以上医药行业质量管理经验。

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