资本运作|臻格生物B轮融资7,000万美元,启明创投和IDG资本共同领投

By |2021-06-15T09:27:36+08:003月 22nd, 2021|

资本运作|臻格生物B轮融资7,000万美元,启明创投和IDG资本共同领投 2021年3月22日 上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)日前宣布完成7,000万美元B轮融资,由启明创投和IDG资本共同领投,招银国际、金浦投资、国科嘉和、杭州复林投资跟投;A轮股东LYFE Capital(济峰)、国方资本和君信资本继续加持(以上投资方排名不分先后)。 ▲臻格生物商业化生产基地 臻格生物累计融资金额达到1.25亿美元。本轮资金用于临港新片区商业化生产基地建设,该基地含多条GMP标准2,000L、5,000L及 500L灌流商业化原液生产线和成品灌装线等,占地45.8亩。 臻格生物从事大分子生物药的CDMO业务,目前已经累计服务了80多家客户,完成了100多个项目,其中包括多个临床阶段生产服务和大量完整IND申报等技术服务,药物类型覆盖单克隆抗体、双特异抗体、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白、疫苗等。 随着全球生物药市场不断增长和中国生物技术产业的蓬勃发展,带动生物药生产工艺开发和生产市场的持续增长。数据显示,全球生物药CDMO市场已达百亿美元级;生物药生产产能将会继续向国内转移,臻格生物有望以高质量持续服务全球和国内的各生物药企业。 臻格生物拥有一支行业领先、经验丰富的的专家团队,在细胞株开发、工艺开发和表征研究、临床样品CMO服务等领域,形成了强强联合的合作模式。团队曾经开发了国内第一个PD-1抗体生产工艺,产率高、价格低,造福了广大癌症患者;开发的Avastin生物类似药创造了中国企业第一次无发补申报美国Biosimilar获美国FDA临床I、III期批件的记录。创始人陈建新在细胞培养技术方面具有超过30年的研发和生产经验,在多家跨国公司任职,曾带领团队创造了用于抗体生产的动物细胞流加培养滴度14.5g/L的业界纪录。 ▲马里兰州Rockville实验室 ▲周浦研发中心 除大分子CDMO服务外,公司还整合了先进的细胞培养平台、营养物/代谢物分析平台和重组蛋白分析平台、干粉培养基中试生产平台,为客户定制开发最优化的基础培养基、补料培养基和灌流培养基配方,帮助客户提高蛋白表达量、改善抗体质量;并提供干粉培养基的GMP大规模商业生产。公司还提供包括国内工业界第一家AUC(Analytical Ultra-Centrifugation)在内的各种仪器分析服务。 目前公司在周浦国际医学园区拥有4,500㎡的生物药研发中心;在上海自贸区临港新片区拥有10,000㎡的生物药GMP中试生产线,和年产200吨哺乳动物细胞培养基GMP商业生产线,建设中的66,000㎡商业化生产基地,以及6,500㎡ADC研发和生产中心。同时公司在美国马里兰州Rockville设有4,000平方英尺的研发实验室。 臻格生物董事长陈建新表示: [...]

关于《臻格生物研发生产项目水土保持方案报告表》的公示

By |2021-02-22T16:02:39+08:002月 22nd, 2021|

关于《臻格生物研发生产项目水土保持方案报告表》的公示 我司拟报送《臻格生物研发生产项目水土保持方案报告表》进行行政审批,为体现公开、公正的原则,强化公众参与,现予公示。公示期从2021年1月27日至2021年2月9日,公示期间(10个工作日),有关单位和个人如有意见,请通过电话或电子邮件反馈到我司。 联 系 人:郁先生 联系电话:021-68189888 电子邮箱:info@zgbiotech.com     上海臻格生物技术有限公司 2021年1月27日 附件:臻格生物研发生产项目水土保持方案报告表

工艺表征-下游

By |2021-01-20T18:03:13+08:008月 12th, 2020|

CMC研发服务 下游工艺表征—— 工艺表征研究对于关键工艺参数(CPPs)、产品质量属性、控制策略和设计空间的确定是必需的研究。工艺表征研究能证明工艺放大时工艺操作范围和控制策略的合理性。无论是我们自主开发的工艺,还是客户已确定的工艺,臻格生物都可以提供该项服务。 臻格生物采用QbD方法进行工艺验证和持续生命周期管理。详尽的工艺表征是实施QbD工艺的一部分,从而能将工艺表征和工艺验证无缝整合。采用DOE实验设计方法,将统计学应用到缩小规模模型的建立、输入(如工艺参数)与输出(如关键质量属性)的相互关系和作用的分析中。 服务范围:

成功案例

By |2021-06-03T10:50:37+08:008月 11th, 2020|

CMC研发服务 臻格生物成功助推君实生物申报抗PD-1单抗 臻格强力助推客户君实生物成为国内首家申报抗PD-1单抗创新型抗体药物IND和BLA的生物医药公司。其获得国内首家抗PD-1单抗(产品名- 特瑞普利单抗,代号JS001) 新药临床批件以及生产批件,并于2018年12月17日获得中国国家药品监管管理局(NMPA)批准上市销售。且君实特瑞普利单抗于2020年5月成为了首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗,此后在不同疾病治疗领域向FDA递交BLA申请,成为业界第一。 臻格专业团队以精湛的工艺实力,为客户君实抗PD-1单抗的研发和生产阶段提供了扎实可靠且完整的研发和生产服务,其中包括工艺开发、培养基开发、工程放大和工艺表征服务,开发了高产的细胞培养抗体生产工艺。臻格专业的一站式服务为其最终成功获批和上市奠定了坚实基础。目前臻格和君实仍在培养基优化上深入合作,以帮助其降低生产成本,占领更多市场份额。 如需了解更多,请发送邮件至BD@zgbiotech.com

Jellyfish medical findings

By |2017-06-30T03:03:18+08:006月 30th, 2017|

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Reduced medicine side effects

By |2017-06-30T02:09:05+08:006月 30th, 2017|

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The flu virus stops spreading

By |2017-06-30T01:05:15+08:006月 30th, 2017|

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Consistent testing cannot fail

By |2017-06-29T19:09:47+08:006月 29th, 2017|

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Alternative science benefits

By |2017-06-29T19:08:39+08:006月 29th, 2017|

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Modern medicine in space

By |2017-06-29T15:01:28+08:006月 29th, 2017|

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