活性分析主管

By |2021-07-19T12:16:34+08:002月 21st, 2021|

活性分析主管 工作职责: 1、管理生物药活性分析团队;管理活性分析实验室、设备、文件;能够独立设计实验并带领实验员完成实验得到预期结果; 2、负责生物活性方法(包括ELISA、cell-based assay等)、生物残留和安全性分析检测(包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A、支原体检测)等分析方法的开发、优化、验证与转移,撰写并修订相关文件,以支持项目进度; 3、负责新技术/仪器的评估和应用; 4、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持; 5、具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度; 6、分析和解决实验中遇到异常问题,及时整理分析数据,以支持项目进度; 7、能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。 任职要求: 1、硕士或同等学历,并拥有至少5年以上相关工作经验;或博士学历,拥有2年以上相关工作经验者优先; 2、细胞生物学、分子生物学、生物化学、药学、免疫学、生物技术、基础医学等相关专业; 3、具有丰富的抗体类生物活性评价方法的建立和优化经验,熟练掌握细胞培养和ELISA等实验操作,熟悉主要的生物活性检测方法。有熟悉表达载体、细胞株的优化构建、转染、筛选,Western、ELISA、Cell-based Assay、细胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、ADCP、CDC、酶活性等经验者优先,熟悉酶标仪、PCR仪、流式细胞仪等操作和原理者优先,有统计学知识/数学背景者尤佳; 4、对cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规有很好的了解,具备较强的合规意识; 5、具有文献检索能力,能流利阅读和翻译英文文献; 6、有较强学习新鲜事物的好奇心; 7、具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。 加入我们

表征分析研究员

By |2021-07-01T13:58:52+08:008月 13th, 2020|

表征分析研究员 岗位名称:表征分析研究员 部门:AS 汇报对象:部门经理 工作职责: 1、在药物产品开发项目过程中,负责主导分析方法(包括HPLC、CE、LC-MS等)开发、方法确认及方法转移; 2、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持; 3、对HPLC、LC-MS、CE、DLS、DSC等检测手段有深入理解,能独立分析各检测数据,处理异常情况; 4、负责新检测技术的评估和应用; 5、具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度; 6、积极主动,能够在最小限度监管下有效管理多个项目; 7、能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。 任职要求: 1、硕士或同等学历,并拥有至少3年以上相关工作经验;有IND或BLA项目申报经验、蛋白结构表征、制剂开发经验优先; 2、分析、生物、制药相关专业; 3、熟悉cGMP、药典、生物药品申报和注册法规者尤佳; 4、熟悉文献查阅,能流利阅读和翻译英文文献; 5、具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。 加入我们

理化分析经理

By |2021-07-01T13:41:09+08:008月 12th, 2020|

理化分析经理 岗位名称:理化分析经理 部门:AS 汇报对象:部门主管 岗位职责: 1、管理理化分析团队;管理理化实验室、设备、文件;能够独立设计实验并带领实验员完成实验得到预期结果; 2、负责液相方法的开发和检测,如SEC、IEC、Titer、糖型、唾液酸、吐温含量等,并进行放行方法的验证工作; 3、负责毛细管电泳方法的开发和检测,如还原/非还原CE-SDS、cIEF、CZE等,并进行放行方法的验证工作; 4、负责新技术/仪器的评估和应用; 5、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括理化性质及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持; 6、具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度。分析和解决实验中遇到异常问题,及时整理分析数据,以支持项目进度; 7、能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。 任职要求: 1、硕士或同等学历,并拥有至少5年以上相关工作经验;或博士学历,拥有2年以上相关工作经验者优先; 2、药学、分析化学、细胞生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、生物技术、基础医学等相关专业; 3、具备丰富的抗体类理化分析方法开发和优化经验,能够熟练运用UPLC/ HPLC、CE、酶标仪等仪器,并理解方法和相关原理; 4、对cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规有很好的了解,具备较强的合规意识; 5、具有文献检索能力,能流利阅读和翻译英文文献; 6、具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。 加入我们

返回顶部