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臻格生物研发生产项目二期开工仪式隆重举行

By |2022-03-10T12:37:08+08:003月 10th, 2022|

臻格生物研发生产项目二期开工仪式隆重举行 2022年3月9日         中国上海,2022年3月9日上午10点18分,上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)在上海临港新片区“生命蓝湾”举行臻格生物研发生产项目二期开工建设仪式,标志着臻格生物在新的征程上又迈上了一个新的台阶,在国际化的道路上又前进了一步。         臻格生物为了更好地满足国内外客户不断提升的产能需求,在已投资1.5亿建成投产的临万中试基地(4x200L, 1x500L)基础上,将继续投入超过13亿元人民币建设占地66000平方米的临嘉商业化生产基地以及1.5亿建设主营ADC项目CDMO业务的上海臻格药联生物医药有限公司。         臻格生物研发生产项目二期总占地面积约5670平方米,包括全球研发中心、分析测试中心、新技术开发中心等设施,建筑面积约37917.8平方米,其中地上面积合计约32141.95平方米,地下面积约5775.85平方米。        臻格生物董事长兼CEO陈建新表示:“非常高兴臻格生物研发生产项目二期今日开工,同时感谢各界人士对本公司及本项目的参与和关注。臻格生物自2017年成立以来,始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,携手国内外生物制药企业,研发生产高品质的生物药。臻格生物临嘉一期项目即将建成,共有3x2000L一次性生产线及3x5000L不锈钢生产线,二期项目将继续建设生产研发质检综合楼、分析测试中心、新技术开发中心等配套设施,这不仅是公司实现下一阶段发展目标的关键基础,更是臻格助力全球生物药企发展的重要一步。”         生命蓝湾首席产业发展规划师曲霞女士对臻格生物表示诚挚的祝贺,“臻格生物作为首批入驻临港新片区的重点企业,其为全球生物制药企业提供高质量的大分子CDMO技术服务,受到国内外顶尖投资基金的关注和持续投入。在项目建成投用后,臻格生物将为全国乃至国际生物医药企业提供一流专业服务。在此过程中,园区和臻格生物建立了合作默契,形成了发展共识。祝愿臻格生物在临港新片区“生命蓝湾”的沃土上茁壮成长,取得新的突破。”         臻格生物自2017年11月成立至今,已承接200多个项目,为近百家国内外生物药企提供技术服务,其中已协助客户完成8个IND申报并获得临床批件。臻格生物将继续秉持“格物载物,尽善至臻“的价值观,不断革新技术,与全球生物制药企业同行,集工艺之大成,做人人都能用得起的好药。

总投资近30亿 | 臻格生物打造全球研发总部及产业化基地

By |2022-03-10T12:37:54+08:0010月 14th, 2021|

总投资近30亿|臻格生物打造全球研发总部及产业化基地 2021年10月13日               10月13日,临港新片区举行“拥抱创新,扎根临港”——2021年上海国际生物医药产业周临港新片区分论坛暨生物医药集中签约仪式。          臻格生物作为一家新兴的大分子生物药CDMO技术服务供应商,涵盖细胞株开发、生物药生产工艺开发、工程放大、工艺表征和验证等CMC技术服务及商业化生产服务。为了更有力地助推国内传统药企向生物药企的转型,加速国内外药企大分子生物药物的研发和产业化进程,臻格生物将于临港建设全球研发总部及产业化基地。继现有一期2000L一次性及5000L不锈钢生产线项目后,商业化二期项目占地面积55亩,二期单罐15000L规模,预计新增投入超10亿元,总投资近30亿元。           臻格生物CEO陈建新先生表示:“从2017年扎根临港开始,臻格生物见证了新片区数年来的变迁、发展并且深入参与其中。中国庞大的即将变成世界第一的医药市场、国家及时的“制度创新”和“引领区”的战略定位,让浦东和临港成为吸引国内外顶级人才的“梧桐树”;人才和资源的集聚,加以时间的积淀,浦东和临港必将成为全球生物医药的规模最大、创新最多的“产业引领区”,没有之一。未来我们将在临港投入更多的资金资源、技术资源、人力资源,助力打造临港生物医药产业集群,服务国内外生物医药企业。”

战略合作 | 臻格生物与浦发银行签署战略合作协议

By |2021-08-13T16:44:27+08:008月 10th, 2021|

战略合作 | 臻格生物与浦发银行签署战略合作协议 2021年08月10日         8月10日,臻格生物与浦发银行上海自贸试验区新片区分行签署战略合作协议。浦发银行新片区分行倪继红行长、毛菡萏副行长、臻格生物CEO陈建新先生、高级副总裁沈智勇先生、财务总监朱晨冰女士等双方代表参加了本次战略合作签约仪式。此次协议签署后,双方将展开深度合作,浦发银行新片区分行将充分发挥其综合金融服务优势,在项目融资、现金管理、外汇及跨境业务服务等多方面,支持臻格生物在临港新片区的商业化生产基地建设。         臻格生物CEO陈建新表示:“臻格生物作为首家成立于临港新片区的生物医药企业,此次能够与新片区内成立的第一家股份制商业银行——浦发银行新片区分行达成战略合作,不仅加速了臻格生物临港新片区商业化生产基地建设进程,也使臻格生物能够更快更好地服务国内外生物医药企业,促进新片区生物医药集聚式发展,赶超国际先进水平。臻格生物作为一家大分子药物CDMO技术服务供应商,也将致力于为每一家生物制药企业提供至臻品质的一站式服务。”         浦发银行新片区分行倪继红行长表示:“浦发银行以客户为中心,深化对CDMO行业的细分产业链、商业模式等研究,以专项项目贷款、全周期金融服务支持臻格生物核心资产的投入,助推臻格生物在上海自由贸易试验区临港新片区的GMP生产基地建设,为其工艺开发、质量生产等多方面发挥优势,打造行业领先的技术创新品牌,向规模化、国际化加快推进步伐。本次签约有着深远意义,浦发银行以优质金融服务方案,支持臻格生物提升技术水平,加速大分子生物药物的研发和产业化进程,为临港新片区生物医药等前沿产业领域集聚效应插上金融“翅膀”腾飞。”

蛋白纯化技术员

By |2021-07-19T10:45:41+08:007月 8th, 2021|

蛋白纯化技术员 岗位描述: 1、严格按照SOP和批记录蛋白纯化的操作; 2、主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作,熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等; 3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作。。 任职要求: 1、生物化学、药学、生物工程等相关专业;专科以上学历; 2、具有蛋白纯化经验者优先; 3、熟练使用office办公软件,英语熟练,有一定文献查阅能力; 4、有较强的工作热情与责任心,团队合作、交流能力强。 加入我们

冻干技术员

By |2021-07-19T10:45:48+08:007月 8th, 2021|

冻干技术员 岗位描述: 1、负责完成冻干岗位相关生产工作,确保及时生产出合格的产品。 2、负责本岗位的设备、环境的清洁及维护。 3、 确保本岗位生产过程中相关批记录、设备使用日志和物料台账等文件的及时填写并归档。 4、负责本岗位生产相关技术文件的编制。 5、负责本岗位生产过程中突发事件的上报及处理等工作。 任职要求: 1、中专或以上学历,医药或生物相关专业,有从事相关工作者优先考虑。 2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑。 3、有良好的行为习惯,抗压能力强,有良好的沟通能力。 加入我们

轧盖技术员

By |2021-07-19T10:45:55+08:007月 8th, 2021|

轧盖技术员 岗位描述: 1、负责完成轧盖岗位相关生产工作,确保及时生产出合格的产品。 2、负责本岗位的设备、环境的清洁、消毒及维护。 3、 确保本岗位生产过程中相关批记录、设备使用日志和物料台账等文件的及时填写并归档。 4、负责本岗位生产相关技术文件的编制。 5、负责本岗位生产过程中突发事件的上报及处理等工作。 任职要求: 1、中专或以上学历,医药或生物相关专业,有从事相关工作者优先考虑。 2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑。 3、有良好的行为习惯,抗压能力强,有良好的沟通能力。 加入我们

灌装技术员

By |2021-07-19T10:46:03+08:007月 8th, 2021|

灌装技术员 岗位描述: 1、负责完成灌装岗位相关生产工作,确保及时生产出合格的产品。 2、负责本岗位的设备、环境的清洁、消毒及维护。 2、 确保本岗位生产过程中相关批记录、设备使用日志和物料台账等文件的及时填写并归档。 3、负责本岗位生产相关技术文件的编制。 4、负责本岗位生产过程中突发事件的上报及处理等工作。 任职要求: 1、中专或以上学历,医药或生物相关专业,有从事相关工作者优先考虑。 2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑。 3、有良好的行为习惯,抗压能力强,有良好的沟通能力。 加入我们

配液技术员

By |2021-07-19T10:46:09+08:007月 8th, 2021|

配液技术员 岗位描述: 1、负责完成配液、称量岗位相关生产工作,确保及时生产出合格的产品。 2、负责本岗位的设备、环境的清洁、消毒及维护。 2、 确保本岗位生产过程中相关批记录、设备使用日志和物料台账等文件的及时填写并归档。 3、负责本岗位生产相关技术文件的编制。 4、负责本岗位生产过程中突发事件的上报及处理等工作。 任职要求: 1、中专或以上学历,医药或生物相关专业,有从事相关工作者优先考虑。 2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑。 3、有良好的行为习惯,抗压能力强,有良好的沟通能力。 加入我们

QA体系工程师

By |2021-07-19T10:46:17+08:007月 8th, 2021|

QA体系工程师 岗位描述: 1、负责起草、修订和实施文件管理体系的相关制度和流程、持续完善公司质量培训体系; 2、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更申请,批准次要变更; 3、负责对偏差处理进行审核,确保所有重大偏差和超标已经过充分调查并得到妥善处理; 4、负责CAPA编号管理,对CAPA措施情况进行跟踪,组织完成CAPA措施有效评估及归档; 5、负责对风险评估报告编号管理,对风险评估后续措施进行跟踪,对风险评估报告进行归档; 6、负责对公司计量器具进行计量管理; 7、负责妥善处理质量有关的用户投诉; 8、负责组织和推进内审自查工作,参与外部各类供应商的审计; 9、参与年度质量回顾; 10、完成由上级指定的其他工作。 任职要求: 1、生物、化学、医药或质量管理相关专业,本科以上学历; 2、熟悉生物制品质量控制相关要求; 3、具有良好的组织协调能力和沟通能力; 4、具有团队协作精神,抗压能力强。 加入我们

QA验证工程师

By |2021-07-19T10:46:23+08:007月 8th, 2021|

QA验证工程师 岗位描述: 1、参与起草部分验证方案。 2、按照验证主计划、年度确认/验证计划、月度确认/验证计划、验证管理标准操作规程要求执行确认和/或验证以及再确认和/或再验证,如空调系统验证,生物安全柜验证,超净台验证,蒸汽灭菌器验证,二氧化碳培养箱验证,液氮罐验证,冰箱验证等; 3、参与新生产基地的厂房设施、公用系统、设备、产品工艺等验证工作,控制项目进度,保证项目如期完成; 4、对厂房、设施、设备等验证状态进行保持,确保相关仪器设备在验证有效期内; 5、负责协调、指导、支持、监控和跟踪各委托服务单位的验证活动的执行; 6、验证设备SOP的起草、培训; 7、负责验证仪器的数据备份工作; 8、负责验证情况报告的管理工作,包括验证情况的汇报、沟通、管理等; 9、每年的确认/验证活动结束后,起草年度确认/验证总结报告; 10、依据公司规定执行确认/验证过程中发生的偏差、变更、CAPA; 任职要求: 1、生物、化学等相关专业,大专以上学历; 2、能借助工具完成英文验证方案的实施; 3、有意向在临港长期工作发展。 加入我们

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