公司简介

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)成立于2017年,是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的国家级高新技术企业。臻格生物在上海周浦医谷、美国马里兰州设有研发中心,在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业化生产基地。

臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。具体包括:大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品,助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。

研发中心和生产基地

臻格生物目前在上海国际医学园区拥有面积为4500平方米的生物药研发中心、以及位于美国马里兰州面积为4,000平方英尺的生物药研发服务实验室。

在上海临港生命蓝湾拥有面积为10,000平方米的non-GMP和cGMP中试生产线(规模为2X200L,2X200L和1X500L),及产能为200吨干粉/年的cGMP商业化培养基生产线。并已于2020年9月启动了面积为66,000平方米的生物药cGMP商业化生产基地建设,规模为3X2,000L、3X5,000L的两条生产线和一条500L灌流生产线,以及相应的制剂灌装生产线(包括水针、冻干和预充针),计划于2022年一季度投产。

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