QA验证工程师

岗位描述:

1、参与起草部分验证方案。

2、按照验证主计划、年度确认/验证计划、月度确认/验证计划、验证管理标准操作规程要求执行确认和/或验证以及再确认和/或再验证,如空调系统验证,生物安全柜验证,超净台验证,蒸汽灭菌器验证,二氧化碳培养箱验证,液氮罐验证,冰箱验证等;

3、参与新生产基地的厂房设施、公用系统、设备、产品工艺等验证工作,控制项目进度,保证项目如期完成;

4、对厂房、设施、设备等验证状态进行保持,确保相关仪器设备在验证有效期内;

5、负责协调、指导、支持、监控和跟踪各委托服务单位的验证活动的执行;

6、验证设备SOP的起草、培训;

7、负责验证仪器的数据备份工作;

8、负责验证情况报告的管理工作,包括验证情况的汇报、沟通、管理等;

9、每年的确认/验证活动结束后,起草年度确认/验证总结报告;

10、依据公司规定执行确认/验证过程中发生的偏差、变更、CAPA;

任职要求:

1、生物、化学等相关专业,大专以上学历;

2、能借助工具完成英文验证方案的实施;

3、有意向在临港长期工作发展。

加入我们