QA体系工程师

岗位描述:

1、负责起草、修订和实施文件管理体系的相关制度和流程、持续完善公司质量培训体系;

2、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更申请,批准次要变更;

3、负责对偏差处理进行审核,确保所有重大偏差和超标已经过充分调查并得到妥善处理;

4、负责CAPA编号管理,对CAPA措施情况进行跟踪,组织完成CAPA措施有效评估及归档;

5、负责对风险评估报告编号管理,对风险评估后续措施进行跟踪,对风险评估报告进行归档;

6、负责对公司计量器具进行计量管理;

7、负责妥善处理质量有关的用户投诉;

8、负责组织和推进内审自查工作,参与外部各类供应商的审计;

9、参与年度质量回顾;

10、完成由上级指定的其他工作。

任职要求:

1、生物、化学、医药或质量管理相关专业,本科以上学历;

2、熟悉生物制品质量控制相关要求;

3、具有良好的组织协调能力和沟通能力;

4、具有团队协作精神,抗压能力强。

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