验证QA工程师(临港)

岗位名称:验证QA工程师(临港)

部门:QA

汇报对象:部门经理

工作职责

1、负责验证文件起草及维护管理;

2、负责公用系统(纯化水系统、注射用水系统、压空系统、氮气系统等)验证方案起草、实施指导、验证报告起草,验证资料归档;

3、协助完成培养基车间、生物车间(上下游)设备验证;

4、协助完成验证主计划起草

任职要求

1、有生物制药相关工艺设备验证经验;

2、能独立完成公用系统验证方案起草、验证过程偏差处理、验证报告起草;

3、能借助工具完成英文验证方案的实施。