注册申报

臻格生物团队成员拥有丰富的国内外产品注册经验，团队成员熟悉国内外法规、申报流程及生物药相关的各类技术规范，具有在国外成功申报IND和BLA的丰富经验。在中国到美国FDA申报IND成功的生物药项目中，臻格团队曾助力多个客户项目的中外申报工作，完成20个以上的中国IND申报并获得临床批件。