分析测试服务列表
生物药CEX-HPLC电荷异构体表征 |
生物药自制参比品鉴定 |
生物类似药相似性研究 |
生物药可比性研究 |
原液/成品分析方法开发及转移 |
原液/成品分析方法验证及确认 |
工艺开发过程样品检测 |
原液放行-三批 |
成品放行-三批 |
原液长期稳定性研究-三批 |
成品长期稳定性研究-三批 |
原液加速稳定性研究-三批 |
成品加速稳定性研究-三批 |
细胞活性方法开发,验证及转移 |
生物药高级结构分析 |
生物药结构表征及有关物质研究 |
包材相容性研究 |
生物药制剂开发 |
一次性系统溶出物/浸出物研究 |
单项测试服务列表
表达量PA-HPLC测定 |
表达量Ni-HPLC测定 |
表达量ELISA测定 |
聚合体SEC-HPLC分析 |
电荷异构体CEX-HPLC分析 |
CE-SDS分析 |
电荷异构体cIEF分析 |
电荷异构体iCIEF分析 |
N-Glycan UPLC分析 |
蛋白RP HPLC |
唾液酸含量分析 |
蛋白浓度定量分析 |
肽图谱UPLC分析 |
完整分子量LC-MS分析 |
肽图谱UPLC-MS分析 |
消光系数测定 |
内毒素(LAL)测定 |
蛋白质A残留分析 |
HCP残留分析 |
HCD残留(商业试剂盒)分析 |
HCD残留(药典方法)分析 |
结合活性ELISA分析 |
生物学活性 |
支原体检测 |
序列覆盖度 |
二硫键 |
N端、C端序列 |
翻译后修饰 |
糖基化位点 |
游离巯基 |
渗透压(冰点法) |
外观(性状)-目视法 |
外观(颜色)(比色法) |
装量(容量法) |
可见异物(灯检法) |
不溶性微粒(光阻法) |
pH |
澄清度(比色法) |
吐温80 |
N-糖鉴定(LC-MS法) |
Tm测定 |
圆二色谱分析 |
单糖分析 |
AUC分析 |
DLS-Kd |
亚可见颗粒分析 |
SEC-MALS |
氨基酸组分分析 |
荧光光谱分析 |
FTIR测定高级结构 |
Tagg/Tm测定-DSF |