分析测试服务列表

生物药CEX-HPLC电荷异构体表征
生物药自制参比品鉴定
生物类似药相似性研究
生物药可比性研究
原液/成品分析方法开发及转移
原液/成品分析方法验证及确认
工艺开发过程样品检测
原液放行-三批
成品放行-三批
原液长期稳定性研究-三批
成品长期稳定性研究-三批
原液加速稳定性研究-三批
成品加速稳定性研究-三批
细胞活性方法开发,验证及转移
生物药高级结构分析
生物药结构表征及有关物质研究
包材相容性研究
生物药制剂开发
一次性系统溶出物/浸出物研究

单项测试服务列表

表达量PA-HPLC测定 
表达量Ni-HPLC测定 
表达量ELISA测定 
聚合体SEC-HPLC分析 
电荷异构体CEX-HPLC分析 
CE-SDS分析 
电荷异构体cIEF分析 
电荷异构体iCIEF分析 
N-Glycan UPLC分析 
蛋白RP HPLC 
唾液酸含量分析 
蛋白浓度定量分析 
肽图谱UPLC分析 
完整分子量LC-MS分析 
肽图谱UPLC-MS分析 
消光系数测定 
内毒素(LAL)测定 
蛋白质A残留分析 
HCP残留分析 
HCD残留(商业试剂盒)分析 
HCD残留(药典方法)分析 
结合活性ELISA分析 
生物学活性 
支原体检测 
序列覆盖度 
二硫键 
N端、C端序列 
翻译后修饰 
糖基化位点 
游离巯基 
渗透压(冰点法) 
外观(性状)-目视法 
外观(颜色)(比色法) 
装量(容量法) 
可见异物(灯检法) 
不溶性微粒(光阻法) 
pH 
澄清度(比色法) 
吐温80 
N-糖鉴定(LC-MS法) 
Tm测定 
圆二色谱分析 
单糖分析 
AUC分析 
DLS-Kd 
亚可见颗粒分析 
SEC-MALS 
氨基酸组分分析 
荧光光谱分析 
FTIR测定高级结构 
Tagg/Tm测定-DSF