分析测试服务列表

生物药CEX-HPLC电荷异构体表征
生物药自制参比品鉴定
生物类似药相似性研究
生物药可比性研究
原液/成品分析方法开发及转移
原液/成品分析方法验证及确认
工艺开发过程样品检测
原液放行-三批
成品放行-三批
原液长期稳定性研究-三批
成品长期稳定性研究-三批
原液加速稳定性研究-三批
成品加速稳定性研究-三批
细胞活性方法开发,验证及转移
生物药高级结构分析
生物药结构表征及有关物质研究
包材相容性研究
生物药制剂开发
一次性系统溶出物/浸出物研究

单项测试服务列表

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生物药自制参比品鉴定
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原液放行-三批
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