临万基地符合cGMP标准,拥有5条生产线,包括1条500L生产线以及4条200L生产线,占地面积达10,000平方米。为客户提供200L和500L规模的前期临床样品生产。

臻格生物在此领域长期摸索和经验积累,以工艺精良、衔接紧密和高效而闻名。当细胞进入生物反应器后,于最适培养基中进行培养扩增,经培养后的细胞做彻底澄清处理,其后经过捕获层析、除病毒灭活、精细层析过程后,进入除病毒过滤步骤,再经超滤、稀配和0.2 µm过滤后,获得原液。

按照200L-500L的生产技术需求,臻格采用一次性工艺系统。完美的上下游工艺过程的整体无缝衔接,兼顾产品质量和实施时间长短,以及成本核算。

臻格优势

生产规模和标准

  • 适合临床前和临床I/II期

  • 严格符合GMP要求

响应客户需求

  • 可支持全球临床药物需求

  • 工艺灵活,且产线可快速切换

项目时间和成本

  • 可于一个月内交付使用

  • 成本经济适中

生产厂房包含以下独立功能区域
  • 工艺开发实验室

  • 分析开发实验室

  • 质量控制实验室

  • 临床原液生产区域

  • 临床制剂生产区域

  • 原材料和产品仓库

  • 工程中心

  • 办公室和员工便利设施