临万基地符合cGMP标准，拥有5条生产线，包括1条500L生产线以及4条200L生产线，占地面积达10,000平方米。为客户提供200L和500L规模的前期临床样品生产。

臻格生物在此领域长期摸索和经验积累，以工艺精良、衔接紧密和高效而闻名。当细胞进入生物反应器后，于最适培养基中进行培养扩增，经培养后的细胞做彻底澄清处理，经标准化的亲和层析、病毒灭活、阴阳离子分别层析过程后，进入除病毒过滤，再超滤后，获得原液，最后进行无菌过滤获得成品。

按照200L-500L的生产技术需求，臻格采用一次性工艺系统。完美的上下游工艺过程的整体无缝衔接，兼顾产品质量和实施时间长短，以及成本核算。

臻格优势

生产规模和标准

  • 适合临床前和临床I/II期

  • 严格符合GMP要求

响应客户需求

  • 可支持全球临床药物需求

  • 工艺灵活，且产线可快速切换

项目时间和成本

  • 可于一个月内交付使用

  • 成本经济适中

生产厂房包含以下独立功能区域

  • 工艺开发实验室

  • 分析开发实验室

  • 质量控制实验室

  • 临床原液生产区域

  • 临床制剂生产区域

  • 原材料和产品仓库

  • 工程中心

  • 办公室和员工便利设施