生产能力

  • 现有中试规模生产能力:2× 200 L, 1× 500 L
  • 2022年间将逐步具备2万升+级的生产线规模, (3× 2,000 L and 3× 5,000 L)

业务线

  1. cGMP 中试生产(2× 200 L, 1× 500 L)
  2. cGMP 商业化生产(3× 2,000 L与 3× 5,000 L)
  3. cGMP ADC生产 (1-50L, 100-200L)
  4. cGMP ADC商业化生产 (计划中)

竞争优势

  • 海内外六研发和生产基地分别位于中国上海周浦医谷、临港生命蓝湾以及美国马里兰州的FDA、 NIH 和NIST大区域内。臻格生物立足中国,旨在为国内外药企提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务,助推和加速全球生物医药的研发和产业化进程。

  • 生产能力强,现有cGMP生产线200L和500L, 至2022年初总生产线能力可达到22,000L( 新增3 × 2,000L和3 × 5,000L)。 

  • 研发业务能力广泛,覆盖生物医药行业的成药性评估、细胞株开发、上下游工艺开发、分析方法开发、培养基配方开发等。 

  • 核心业务-细胞株开发和培养基定制极具行业竞争优势,与培养基行业领先企业强强联手拓展业务、扩大产能。 

生产运营基地

临万基地

cGMP中试生产

临嘉基地

cGMP标准商业化生产

臻皓生物

ADC业务CDMO服务

服务类型
  • 中试

  • 临床I/II期生产

  • 大规模生物制药生产

  • CMO服务

  • 中试生产

  • 大规模商业化生产

生产规模
  • cGMP:1 × 500 L, 2× 200 L

  • non-GMP:2× 200L

  • 2022年: 3× 2,000 L; 3× 5,000 L

  • 1× 500 L(灌流线)

  • GMP液体制剂、冻干制剂、预充针灌装线

  • <5 mg~1,000 mg

  • 1-50L, 100-200L偶联原液生产(2条独立单向流产线)

  • 制剂灌装冻干线(2台独立冻干机)

占地面积

     10,000平方米

     66,000平方米

     6,500平方米