生产能力

格生物具备实验室规模以及中试规模的研发与生产能力为适应未来业务增长,格生物临万基地已建成,并于2020年末投入生产使用展望未来的臻格生物,在临港这片热土上总投资高达13亿人民币。2022-2024年间臻格生物将逐步具备2万升+级的生产线规模,以满足来自全球各地的项目需求。 

业务线

格生物积极整合生物医药行业的优势资源,不仅拓展了生产线,也加强了市场竞争力2020年中我们与上海元医药 (业内生物活性小分子领域领先生产商)共同成立上海臻皓生物技术有限公司,资源互补,进军体偶联药物(ADC)领域。 

竞争优势

  • 海内外六研发和生产基地分别位于中国上海周浦临港生命蓝湾以及美国马里兰州的FDA、 NIH NIST大区域内。臻格生物立足中国,旨在为国内外药企提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务,助推和加速全球生物医药的研发和产业化进程。 

  • 生产能力强,现有GMP标准生产线200L/500L2024年总生产线能力可达到22000L( 新增2000L X 3以及5000L X 3)。 

  • 研发业务能力广泛,覆盖生物医药行业的成药性评估、细胞株开发、上下游工艺开发、分析方法开发、培养基配方开发等。 

  • 核心业务-细胞株开发和培养基定制极具行业竞争优势,与培养基行业领先企业强联手拓展业务、扩大产能。 

生产运营基地

临万基地

cGMP标准中试

临嘉基地

cGMP标准商业化生产

臻皓生物

ADC业务CDMO服务

特色优势

优先占领临港高科技产业高地,大力提升臻格产业能力

深扎临港片区,升级产能,打造全球业务大规模服务基础

与皓元医药整合资源,实力合作

投产时间

2020年11月

  • 预计2022年建成投产(I)

  • 2023-2024 (II期)

  • 2020年6月实验室投入使用(小试)

  • 2021年11月投产(cGMP中试和生产)

业务能力
  • 中试

  • 临床I/II期生产

  • 大规模生物制药生产

  • CMO服务

  • 中试生产

  • 大规模商业化生产

质量标准

     cGMP

     cGMP

    cGMP

生产规模
  • cGMP:500 L × 1,200 L × 2

  • non-GMP:200L× 2

  • 2022年:2000 L × 3; 5000 L × 3

  • 500 L × 1(灌流线)

  • GMP液体制剂、冻干制剂、预充针灌装线

  • 20-200L及配套制剂灌装线

占地面积

     10000平方米

     66000平方米

     6500平方米

运营地址

临港奉贤新杨公路860号

临港奉贤正嘉路289号

临港奉贤生命蓝湾F1