抗体偶联药物(ADC)研发和GMP生产服务平台介绍

臻格生物 ADC 研发服务平台精通赖氨酸和半胱氨酸偶联工艺方法开发,引进国际新型专利偶联技术,如 ThiomAb™ 定点偶联、非天然氨基酸定点偶联、各种酶催化定点偶联、多聚糖偶联等,并 熟练掌握双抗与小分子药物、核酸与抗体、多肽与核酸、多肽与 蛋白等系统化偶联技术以及纯化、制剂工艺开发技术。目前已经 开展 ADC 药物筛选、偶联纯化小试工艺开发优化、分析方法开发及制剂冻干工艺开发等服务项目。已为多家客户提供双抗偶联、多肽偶联、小分子筛选等服务,以丰富的研发经验、锐意创新的精神帮助客户解决了新的大小分子在偶联纯化与分析中出现的疑难问题,顺利交付了样品制备与分析测试。

臻格生物在临港智造园六期投入 1 个多亿人民币建设的 6,400 ㎡ 研发和 GMP 生产一体化服务平台,以一流的工艺工程设备、严谨高效的生产质量管理体系、系统的平台化技术服务、优秀团队建设为核心,于 2021 年底完工,倾力为国内外客户提供各种偶联药物的工艺开发优化、分析方法开发、样品制备以及临床 I、II 期生产批次的偶联、纯化、制剂灌装冻干等高品质服务。

臻格生物ADC CDMO项目服务一览

关于ADC商务合作,请联系臻格生物:ADC_BD@zgbiotech.com 

GMP 中试生产服务平台在建

一流的工艺工程设备

符合中美欧等国的质量体系

系统的平台化技术

优秀的研发与生产团队