服务优势
工艺表征研究是医药研究中的必需一环,也是极具挑战性的一项研究性工作。臻格团队凭借自己丰富的经验,对于无论是自主开发的工艺,还是客户已确定的工艺,臻格生物的专业人员均能为客户提供高品质的研究服务,臻格人为此感到骄傲。
臻格生物开展的工艺表征研究覆盖了关键工艺参数(CPPs)、产品质量属性、控制策略和设计空间等所有方面,以广泛且深入的研究来证明工艺放大时工艺操作范围和控制策略的合理性。
详尽细致 臻格的工艺表征研究详尽是实施QbD工艺的一部分,从而能将工艺表征和工艺验证无缝整合。
专业统一 臻格采用国际通行的QbD方法进行工艺验证和持续生命周期管理。
严谨度高 臻格采用严谨的DoE实验设计方法,将统计学应用到缩小规模模型的建立、输入(如工艺参数)与输出(如关键质量属性)的相互关系和作用的分析中。
灵活性强 臻格生物对于客户已确定的工艺或自主开发工艺均可实施。
经验丰富 臻格生物目前已完成4个工艺表征项目,仍有3个项目正在进行中。

主要设备
强劲的设备实力:配备100+台生物反应器(2L、5L、10L及20L),11台AKTA层析系统以及多台分析检测设备,可同时运行多个PC项目。

