成功案例

君实生物申报PD-1

团队成员为我国第一个PD-1创新型抗体药物IND和BLA申报的君实生物提供工艺开发、培养基开发、工程放大和工艺表征服务,开发了高产的细胞培养抗体生产工艺。

国内第一家PD-1新抗临床批件。

国内第一家PD-1新抗生产批件受理并于2018年12月17日获得新药证书,潜在的年销售额在100亿人民币以上。

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BD@zgbiotech.com

早期筛选:瞬转在摇瓶规模完成生产,为了节省整个项目进展时间,客户也可以要求在本阶段得到的最佳分子基础上马上进行稳转。

小规模瞬转:针对粗筛出来的大分子药物做进一步质量研究,客户需要快速获得更多的量来完成相应实验。在摇瓶规模完成生产后客户可以根据需求自行选择瞬转体积,叠加量以L为单位。

中规模瞬转:可以接受客户的宿主细胞来做,需要通过预实验来判断,并在生物反应器规模完成生产。